1. Lingkungan & Peralatan Produksi
Lokakarya kami dibagi menjadi area bersih Kelas 10.000 / Kelas 100.000 dengan suhu dan kelembapan konstan untuk menghindari-kontaminasi silang.
Kami mengadopsi synthesizer peptida yang sepenuhnya otomatis, sistem pemurnian HPLC preparatif, pengering beku vakum medis, dan peralatan pengisian steril otomatis. Seluruh proses otomatis meminimalkan risiko pengotor yang disebabkan oleh pengoperasian manual.
2. Inspeksi Mutu & Sertifikat COA
Kemurnian produk jadi secara stabil melebihi 99%.
Kami memverifikasi struktur molekul peptida melalui HPLC dan spektrometri massa. Pengujian ketat dilakukan terhadap endotoksin, logam berat, mikroorganisme, dan sisa pelarut.
Setiap batch dilampirkan dengan sertifikat COA lengkap. Kami menyimpan cadangan sampel untuk-pemantauan stabilitas jangka panjang, dan semua catatan produksi dapat dilacak.
3. Standar Medis
Kelas Medis: Diproduksi berdasarkan standar farmasi cGMP melalui fermentasi rekombinan. Kemurnian secara konsisten melebihi 99% dengan endotoksin yang sangat-rendah, memenuhi persyaratan keamanan untuk injeksi manusia.